Roma, 14 febbraio 2017 – Sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco, (Aifa) si legge che, pur non avendo la Rete di Farmacovigilanza segnalato reazioni avverse o problematiche di sicurezza o efficacia, l’azienda Bayer ha deciso il ritiro cautelativo e volontario di alcuni lotti dell’Aspirina 500 mg granulato da 10 e da 20 bustine e di Alka Effer 20 compresse effervescenti “a seguito di segnalazioni per possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo”.
I lotti ritirati sono: -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BKK feb-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1AGN gen-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BL5 gen-18 -004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1CPS lug-18 -004763544 Aspirina 500 mg granulato x 20 bustine BTT1B5R gen-18 -004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAH7U0 mar-19 -004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAHEL0 mag-19.
L’Aifa precisa che i titolari dell’autorizzazione in commercio possono procedere, per legge, a ritirare volontariamente i lotti di medicinali, dandone comunicazione all’AIFA se, a seguito di problemi avvenuti durante la produzione o durante i controlli eseguiti dall’Azienda o dall’Istituto Superiore di Sanità, vengono riscontrate discrepanze tra le specifiche di produzione autorizzate e i risultati ottenuti.
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